Sultamicilina: para qué sirve, nombre comercial, y más

Este artículo es únicamente INFORMATIVO!! SIEMPRE consulte a su médico antes de ingerir cualquier medicamento. La sultamicilina pertenece al grupo de los antibióticos de tipo betalactámicos, éstos son unos antibacterianos de amplio espectro.

Sutamicilina

Posterior a que es administrado, la sultamicilina se desdobla en dos componentes: uno es el antibiótico ampicilina y el otro es la sustancia sulbactam. El primero es el encargado de la eliminación las bacterias, el sulbactam es encargado de combatir la resistencia que poseen los microorganismos a la acción del antibiótico.

Como cualquier sustancia o componente farmacológico, posee contraindicaciones, las cuales están orientadas a aquellos pacientes que sean hipersensibles a la penicilina, y a aquella población de mujeres que se encuentren en gestando o lactando.

Normalmente el tratamiento con la sultamicilina va a oscilar entre 5 o 14 días, sin embargo, va a depender del tipo de afección que se desee tratar, puede extenderse en aquellas situaciones que lo ameriten realmente.

¿Qué es la Sultamicilina?

Es una sustancia biológicamente inactiva, la cual es metabolizada en el organismo para convertirse en una sustancia activa, este fármaco está compuesto por dos componentes que son: la ampicilina, la cual actúa como bactericida, inhibiendo la biosíntesis de la pared bacteriana, y de sulbactam, el cual es un bloqueante de ß-lactamasas de microorganismos resistentes a la penicilina. (Para conocer un poco más sobre este tema te recomendamos ver el siguiente artículo: penicilina g)

¿Para qué sirve?

Normalmente utilizado para el tratamiento de procesos infecciosos en los tejidos blandos, infecciones de las vías respiratorias altas como por ejemplo: otitis, sinusitis y amigdalitis; y procesos infecciosos de las vías respiratorias bajas como neumonía y bronquitis, infecciones de piel e infecciones de las vías urinarias.

Sultamicilina

Nombre comercial

A continuación veremos los diferentes tipos de presentaciones que posee este fármaco de acuerdo al país en donde se encuentre:

En Argentina:

AMPIGEN SB
SULTAMICILINA RICHET
UNASYNA

En Bolivia:

SULTAMICILINA MAN M FARMA
UNASYN

En Brasil:

SULBACTER
UNASYN

Se dispone también de la combinación de sulbactam+ampicilina para uso inyectable (sulbactam/ampicilina Eurofarma).

En Chile y Uruguay:

UNASYNA

En Colombia:

BACMICINE
SILIX
SULAMP
SULTALBAC
SULTAMICIN
SULTAMICILINA NORTHIA
SULTAMICILINA LA SANTE
SULTAMICILINA OPHALAC
SULTAMICILINA GENES
SULTAMICILINA FOGENSA
SULTAMICILINA PENTACOOP
SULTAMICILINA TECNOQUIMICAS
SULTAMICILINA GENVEN
SULTAMICILINA COLPHAR
SULTAMICILINA SYNTOFARMA
SULTAMICILINA LABINCO
SULTAMICILINA MK
SULTAMICILINA ANGLOPHARMA
SULTAMICILINA GENFAR
SULTAMICILINA PENTACOOP
SULTAMICILINA FOGENSA
SULTAMICILINA OPHALAC
SULTAMICILINA LA SANTE
UNASYN
XILBAC

En Costa Rica:

FIPEXIAM
SULTAM
SULTAMICILINA CALOX
UNASYN

En Ecuador:

AMPLIPEN
SULAMP
SULTAMICILINA LA SANTE
SULTAMICILINA NiFA
SULTAMICILINA MK
SULTAMIX
UNASYN
XILBAC

En España:

UNASYN

En Guatemala:

SULTAM
SULTAMICILINA CALOX
SULTAMICILINA FARMANDINA
SULTAMICILINA MED PHARMA
SULTAMITEG
TERABIOL
UNASYN

En México:

PENTREXYL-S12-H
TERABOL
UNASYN

En Paraguay:

FIPEXIAM
FIPEXIAM
SULTAMICILINA DUTRIEC

En Perú:

AMPIBACTAM S
SULTAMICILINA DROGUERIA PERU
SULTAMICILINA FARMINDUSTRIA
SULTAMICILINA QUIMICA SUIZA
UNASYN
UNATHEN
VASENTOXIL

En República Dominicana:

SULTAMICILINA CALOX
LAPRIN SULTAM
UNASYN

En Venezuela:

FIPEXIAM
SINIF
SULAMP
SULTAMICILINA CALOX
SULTAMICILINA ELTER
SULTAMICILINA GENVEN
SULTAMICILINA KMC
SULTAMICILINA SOLGEN
SUMITAN
SUNTA

Componentes de presentaciones comerciales

A continuación veremos las diferentes presentaciones y componentes que posee este fármaco:

Polvo para suspensión/Sobres monodosis

En cada sobre hay contenido 250 o 375 mg de sultamicilina. Los otros componentes restantes incluyen fosfato sódico monobásico anhidro, 3.4 o 5.1 gramos de sacarosa, fosfato sódico dibásico anhidro, sabor artificial (comúnmente de cerezas), dióxido de sílice coloidal.

Tabletas/comprimidos

Comprimidos recubiertos de 375 y 750 mg de principio activo (sultamicilina), los cuales liberan 220 o 440 mg de ampicilina y 147 o 294 mg de sulbactam. Los demás excipientes incluyen: amidón de maíz, estearato de magnesio, almidón glicolato de sodio, lactosa, hiprolosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, hipromelosa y talco.

Solución inyectable

Cada vial (ampolla), contiene ampicilina y sulbactam en una proporción de 2 a 1. Normalmente 500/1000 mg o 1000/2000 mg. Los excipientes restantes de la ampolla de disolvente son: agua estéril para inyección y cloruro de sodio.

Administración/Dosis

Se recomienda que la administración de los medicamentos sea exactamente como lo dice en el prospecto del mismo, sin embargo, esto puede variar de acuerdo al criterio del médico tratante, por lo cual deberá seguir las instrucciones que éste le dé. Siempre debe consultar a su médico tratante si tiene dudas.

Tabletas/Suspensión

Este medicamento se administra por vía oral.

Niños (Dosis pediátricas)

La dosis recomendada para niños menores a 30 kg de peso es de 25-50 mg/kg/día, divididos en 2 dosis. La duración habitual del tratamiento es de entre 5-14 días. Insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina (Clcr) 5-19 ml/min: 250 ó 375 mg/24 horas; Clcr < 5 ml/min: 250 ó 375 mg/48 horas.

Adultos y ancianos

La dosis que se recomienda es de 375 o 750 mg, administrada dos veces al día durante 7-14 das, según sea el tipo de afección que se presente y de acuerdo a la gravedad de la infección.

Tratamiento de la gonorrea no complicada

Se recomienda administrar una dosis única de 2.250 mg de sultamicilina (6 tabletas o sobres monodosis de 375 mg), en conjunto con 1000 mg de probenecid.

Pacientes con alteración severa de la función renal

El médico tratante, deberá ajustar la dosis en aquellos pacientes que presenten una severa insuficiencia renal, tomando en cuenta la capacidad funcional que posean los riñones.

Duración del tratamiento

El médico determinará la duración del tratamiento. generalmente entre 5 y 14 días. Como mínimo, 48 horas después de la normalización de los síntomas, incluyendo la fiebre.

Solución inyectable

El médico tratante determinará cual será la dosis mas adecuada, tomando en cuenta la gravedad de cada caso, el tipo de infección y las circunstancias personales de cada uno de los pacientes.

Las dosis generalmente utilizadas oscilan entre 1.5 y 3 gramos cada 6 horas. La dosis total de sulbactam no debe sobrepasar de 4 gramos por día.

Niños de 1 año de edad o más (Dosis pediátricas)

Se recomienda administrar una dosis de 300 mg de sultamicilina/kg de peso corporal diaria, en pacientes pediátricos menores al año de edad, esta debe ser administrada mediante una infusión vía intravenosa en dosis iguales administradas cada 6 horas.

Aún no se ha podido establecer la eficacia y la seguridad de la administración de este fármaco por vía intramuscular en pacientes pediátricos.

Niños con peso de 40 kg o superior

Estos pacientes deben recibir la dosis del adultos. La dosis total de sulbactam no debe sobrepasar los 4 gramos por día. El tratamiento intravenoso no debe exceder de 14 días, aunque el médico posteriormente puede sustituir la solución inyectable por la administración de tabletas por vía oral.

Pacientes con insuficiencia renal

En estos pacientes se recomienda que la administración de la sultamicilina sea de menos frecuencia, se debe evaluar la capacidad funcional que posee cada riñón.

Farmacocinética

Posteriormente de la administración por perfusión intravenosa de 2 g del preparado, las concentraciones plasmáticas máximas tanto de ampicilina como de sulbactam varían entre 109 a 150 mcg/ml de ampicilina y 40 a 71 mcg/ml de sulbactam, mientras que después de la administración de 1 g, se obtienen unos picos de 50 mcg/ml y 30 mcg/ml respectivamente.

La semivida de eliminación que poseen ambos componentes es de aproximadamente una hora. Después de una primera fase, la cual es de distribución rápida, con un tiempo medio de distribución de 15 minutos para ambas sustancias, se observa un tiempo medio terminal de 1 a 1.1 horas.

Se puede evidenciar que tanto el volumen de distribución en el compartimento central (160 ml/Kg) como el volumen de distribución total (360 ml/kg) son similares para ambos componentes, encontrándose algo menos del 50% de éste en el compartimento central en la fase post distributiva.

Poseen una rápida difusión a la mayoría de los líquidos corporales y tejidos. El grado de unión del sulbactam a las proteínas plasmáticas (38%) es similar al de la ampicilina (28%) lo cual favorece la difusión al espacio extravascular y tisular. Ambos fármacos atraviesan, aunque con dificultad la barrera hematoencefálica, placentaria y son eliminados en pequeña proporción por la leche. (Para conocer un poco mas sobre este tema, te recomendamos ver el siguiente artículo: ampicilina)

En las primeras 8 a 12 horas, Aproximadamente el 75 al 80% de ambos productos son excretados en orina sin modificaciones aparentes, no viéndose alterada la eliminación por la administración de ambas moléculas conjuntamente.

La parte del fármaco que no es eliminado en la orina, es excretado por la bilis, siendo la concentración de la ampicilina diez veces mayor que la del sulbactam, lo cual puede sugerir que la asociación no va acompañada de alteraciones de la flora intestinal normal superiores a las producidas tras la administración de ampicilina sola.

Mecanismo de acción

Los antibióticos de tipo β-lactámicos son bactericidas, es decir, producen la muerte de la bacteria, además bloquea la síntesis de la capa de peptidoglicano que se encuentra en la pared celular de la bacteria.

Esta capa de peptidoglucano se considera bastante importante, especialmente para los organismos Gram positivos, para la integridad de la estructura de la pared de la célula.

Todos los antibióticos que son de tipo β-lactámicos, y la ampicilina, son análogos de la D-alanil-D-alanina, la cual es un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido que se encuentra en la cubierta de peptidoglucano de la pared de la bacteria.

El parecido en la estructura que poseen los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina es lo que hace que la unión de la penicilina (PBP) al sitio activo de las proteínas sea más sencillo.

El núcleo de la molécula de los β-lactámicos, irreversiblemente se une al residuo de serina y bloquea irreversiblemente a la transpeptidación que ocurre de la pared de peptidoglucano, de esta forma interrumpe la síntesis de la pared celular.

El Sulbactam posee una actividad bloqueante de las betalactamasas, esto se da mediante la transferencia de plásmidos, los cuales clínicamente son importantes y frecuentemente son responsables de la resistencia que poseen ciertos microorganismos hacia los medicamentos.

Posterior a la administración por vía oral en pacientes humanos, durante su absorción, la sultamicilina es hidrolizada, de esta manera promueve ampicilina y sulbactam en una proporción 1:1 molar en la circulación sistémica.

Posteriormente a la administración de una dosis oral, la biodisponibilidad en el organismos es de 80%, esto es equivalente a una dosis intravenosa de ampicilina y sulbactam.

La administración de alimentos conjuntamente con la sultamicilina no afecta la biodisponibilidad sistémica del mismo en el organismo.

Posterior a la administración de la sultamicilina, los niveles séricos de ampicilina son aproximadamente del doble de los obtenidos con la administración equivalente de una dosis administrada por vía oral.

La vida media de eliminación es de aproximadamente 0.75 para sulbactam y 1 hora para ampicilina, son excretados por la orina entre el 50 y el 75% de ambos componentes, sin observarse cambios evidentes.

Esta vida media de eliminación puede variar dependiendo del tipo de pacientes, por ejemplo: en pacientes que presentan insuficiencia renal, la vida media de eliminación puede verse aumentada.

La secreción tubular renal de ampicilina y de sulbactam se ve disminuida con la administración de Probenecid, el cual es un agente uricosúrico, es decir, el promueve la eliminación del ácido úrico en la orina.

Cuando el Probenecid es administrado simultáneamente con la sultamicilina, se puede ver que ocurre un incremento prolongado de los niveles de ampicilina y sulbactam en el organismo.

Indicaciones

La sultamicilina está indicada para casos como:

Infecciones de las vías respiratorias tanto bajas como altas
Sinusitis.
Otitis media.
Amigdalitis
Exacerbación de bronquitis crónica, agudas
Neumonía bacteriana
Infección urinaria
Pielonefritis (infecciones en los riñones)
Infección no complicada de piel y tejido blando
Infección gonocócica no complicada.

Interacciones

Lo más recomendable es informar al médico tratante, si usted ha utilizado recientemente o está utilizando otros medicamentos, incluso si son productos derivados de plantas medicinales o de medicamentos que adquiridos sin prescripción médica.

La administración de este fármaco (sultamicilina) en conjunto con la administración de algunos medicamentos, puede hacer que sea necesaria la modificación de la dosis de alguno de ellos o la suspensión del tratamiento.

Se recomienda informar al médico tratante si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Antibióticos o quimioterápicos: No se recomienda el uso de la sultamicilina en conjunto con antibióticos bacteriostáticos ni con otros agentes quimioterapéuticos, como ejemplo de algunos antibióticos que no deben ser administrados simultáneamente con la sultamicilina tenemos: eritromicina, tetraciclina, sulfonamidas o cloranfenicol, ya que esto puede ocasionar una disminución en el efecto de la sultamicilina. (Para conocer un poco mas sobre el tema, te recomendamos visitar el siguiente artículo: eritromicina)

Alopurinol: este es un compuesto químico, el cual es el empleado como tratamiento ante la hiperuricemia y algunos otras complicaciones como por ejemplo: la gota; esto predispone a que haya un mayor riesgo de reacciones en la piel.

Anticoagulantes: estos son sustancias de tipo endógeno o exógeno, los cuales interfieren con los factores de coagulación de la sangre, lo cual ocasiona que se produzca un estado pre hemorrágico o antitrombótico.

Metotrexato: El uso de éste simultáneamente con las penicilinas puede ocasionar una disminución en la eliminación de este fármaco, pudiendo aumentar de esta manera su toxicidad en el organismo, con lo cual obliga a que el control de los pacientes sea estricto y necesario, en especial si esta combinación es utilizada de manera prolongada.

Probenecid: éste es un agente de tipo uricosúrico, el cual aumenta la eliminación del ácido úrico mediante la orina, debido a esto, éste fármaco es utilizado en el tratamiento de la hiperuricemia y la gota; la administración simultánea de Probenecid con la sultamicilina promueve a que haya una interferencia en la eliminación de la sultamicilina.

Anticonceptivos hormonales: se considera que la administración de sultamicilina en conjunto con éste tipo de medicamento puede hacer que la efectividad de los anticoceptivos decaiga de manera notable. Durante la administración simultánea de estos fármacos se recomienda la utilización de un método anticonceptivo adicional.

Interferencia con pruebas de laboratorio:

La ingestión de éste tipo de fármaco puede ocasionar resultados falso positivo para glucosa en orina con algunos reactivos, también pueden verse afectadas hormonas estrogénicas como por ejemplo: estradiol, estriol conjugado, estrona conjugada y estriol-glucurónido, evidenciándose una notable disminución de las mismas, esto ocurre de forma pasajera.

Uso de sultamicilina con alimentos y bebidas

La ingestión de éste fármaco puede ser antes, durante o después de la comidas, sin afectar su absorción, distribución ni eliminación en el organismo.

Conducción y uso de máquinas

No se han evidenciado efectos perjudiciales en cuanto a la capacidad de conducir ni en el manejo de maquinaria pesada potencialmente peligrosa.

Sin embargo, siempre se recomienda que consulte a su médico tratante antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo y lactancia

Se recomienda consultar siempre a su médico tratante antes de utilizar un medicamento en condiciones fisiológicas especiales, como lo son el embarazo y/o la lactancia.

No se ha podido establecer con certeza la seguridad del uso de la sultamicilina durante la condición fisiológica de embarazo.

Dado el caso en el que sea necesario la utilización de la sultamicilina, el médico tratante deberá valorar los posibles beneficios que se puedan obtener de la utilización en la madre frente a los posibles riesgos que pueda sufrir el feto.

Se sabe que la sultamicilina y los dos componentes en que ésta se desdobla (ampicilina y sulbactam) son eliminados a través de la leche materna. El médico tratante deberá valorar si es conveniente la interrupción de la lactancia materna en caso de ser necesario.

En estudios de reproducción realizados en animales, no ha habido evidencia de deterioro en la fertilidad o daño a los fetos debido a la aplicación de sultamicilina. Aunque normalmente es administrada cuando hay presencia de alguna infección urinaria, es utilizada sólo si los beneficios obtenidos superan los potenciales riesgos.

No se recomienda la utilización de la sultamicilina en el periodo de lactancia, esto es debido a que pequeñas concentraciones de ampicilina y de sulbactam son excretadas por la leche, se sabe que la función renal de los recién nacidos no está totalmente desarrollada por lo cual no se le debe exponer a esas sustancias.

Advertencia

De un país a otro, puede variar la composición de las distintas presentaciones. Lo más recomendable es que usted consulte el prospecto que le proporciona su proveedor local en la caja o envase donde viene el medicamento.

Información importante

A continuación, le proporcionaremos algunos pequeños tips que deberá tomar en cuenta al momento en el cual se le sea prescrito este medicamento, o cuando decida ingerirlo por cualquier eventualidad en su salud: