Trastuzumab: qué es, para qué sirve, nombre comercial y más

El trastuzumab  es un medicamento considerado un anticuerpo monoclonal, útil en la terapia dirigida a controlar el receptor HER2 en el tratamiento de primera elección contra el cáncer de mama metastásico. Se elabora a partir de cultivos de células de ovario de hámster chino. Conoce mucho más sobre este fármaco leyendo el artículo.

Trastuzumab

Es importante y necesario consultar con un profesional de la salud acerca de sus dolencias, para que reciba el tratamiento apropiado. La información expuesta en este articulo es simplemente informativa  y en ningún caso sustituye la asesoría médica.

¿Qué es un anticuerpo monoclonal?

Los anticuerpos monoclonales son ciertas sustancias se unen o adhieren a proteínas o antígenos específicos para inhibir su desempeño. En este caso, el trastuzumab está diseñado para unirse a un antígeno denominado receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

El HER2 se localiza en cantidades muy elevadas en la parte superficial de algunas células malignas o tumorales, interviniendo en su crecimiento y desarrollo. Cuando este medicamento (trastuzumab) se une a HER2, evita o bloquea el desarrollo y crecimiento normal de estas células y por lo tanto causa su muerte.

¿Qué es y  para qué sirve el trastuzumab?

Este fármaco es un anticuerpo monoclonal, es decir un anticuerpo especial diseñado para adherirse a un antígeno determinado con el objetivo de destruirlo. El trastuzumab se administra como infusión intravenosa (IV) para el tratamiento del cáncer de seno avanzado. (Ver articulo: Rituximab)

Nombre comercial

Herceptin

Presentación

Existen dos tipos diferentes de trastuzumab:

-Formula para infusión en una vena (IV)

-Solución para inyección subcutánea (debajo de la piel).

Debido a esto, es necesario revisar la etiqueta del producto y cerciorarse que sea la formulación indicada por el médico. Cada formulación  está diseñada para administración de una forma, por lo tanto no deben aplicarse de otra forma.

Indicaciones

El trastuzumab puede ser indicado para la terapia de:

  • Cáncer de mama en etapa inicial con altos niveles de la proteína HER2.
  • Cáncer de mama avanzado o metastásico con niveles elevados de HER2
  • Carcinoma gástrico metastásico con altos niveles de HER2.

Toxicidad

Este producto causa:

-Toxicidad pulmonar que implica inflamación del tejido pulmonar, hipotensión y acumulación de líquido en los pulmones o derrame pleural.

-Cardiotoxicidad, que se manifiesta en el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática, disnea, fallo cardíaco congestivo, etc.

-Alteración de la fertilidad femenina.

Efectos secundarios o adversos

Este producto es causante al igual que otros medicamentos de algunos efectos secundarios, que no todos los pacientes padecen. Sin embargo algunas de estas manifestaciones pueden ser graves y requerir de hospitalización en algunos individuos. Durante la administración de la infusión pueden aparecer reacciones como: escalofríos, fiebre y síntomas parecidos a la gripe y el resfriado.

A continuación se presentan los efectos adversos que genera el trastuzumab:

Efectos muy comunes

  • Náuseas y vómitos
  • Aumento de la tensión muscular
  • Temblores
  • Cefalea
  • Mareos
  • Problemas respiratorios
  • Sibilancias
  • Presión arterial alta
  • Alteraciones del ritmo cardíaco.
  • Debilitamiento del músculo cardíaco.
  • Inflamación del revestimiento del corazón
  • Edema
  • Enrojecimiento
  • Hinchazón de la cara o los labios
  • Erupciones cutáneas
  • Sensación de cansancio y fatiga.
  • Tos

  • Retención de líquidos
  • Infecciones
  • Diarrea
  • Estreñimiento
  • Dispepsia
  • Debilidad
  • Dolor abdominal
  • Dolor  muscular y  articular
  • Descenso en el número de glóbulos rojos y glóbulos blancos
  • Conjuntivitis
  • Lagrimeo excesivo
  • Hemorragia nasal
  • Goteo nasal
  • Pérdida de cabello
  • Problemas en las uñas
  • Pérdida de apetito y peso
  • Insomnio
  • Alteraciones del gusto
  • Disminución de la cantidad de plaquetas
  • Adormecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies
  • Enrojecimiento y ampollas de la boca y la garganta.
  • Dolor, inflamación y enrojecimiento de las manos y los pies.

Efectos secundarios comunes

  • Reacciones de hipersensibilidad y alergias
  • Resequedad de la boca y la piel
  • Infecciones de garganta
  • Sequedad en los ojos.
  • Infecciones de la vejiga y la piel.
  • Transpiración excesiva.
  • Herpes zoster
  • Fatiga y malestar
  • Inflamación de la mama
  • Ansiedad y depresión
  • Afecciones del páncreas o hígado.
  • Trastornos renales
  • Hipertonía.
  • Asma
  • Dolor en los brazos y piernas
  • Afecciones pulmonares.
  • Erupción prurítica.
  • Dolor de espalda y cuello.
  • Contusiones.
  • Afecciones de los huesos.
  • Hemorroides.
  • Acné.
  • Prurito.
  • Calambres en las extremidades. (Ver articulo: Bevacizumab)

Efectos secundarios poco comunes e infrecuentes

  • Perdida de la audición.
  • Erupción y urticaria.
  • Debilidad.
  • Ictericia.
  • Inflamación y cicatrización de los pulmones.
  • Anormalidades en la coagulación sanguínea.
  • Reacciones anafilácticas.
  • Aumento en los niveles de potasio.
  • Inflamación del cerebro y los ojos.
  • Afección de la membrana del corazón.
  • Ritmo cardíaco anormal.
  • Dificultades respiratorias.
  • Insuficiencia respiratoria.
  • Presencia de líquido en los pulmones.
  • Estrechamiento de las vías respiratorias.
  • Disminución de las cantidades de oxígeno en la sangre.
  • Inflamación de la garganta.
  • Dificultad para respirar sobre todo al acostarse.
  • Fallo hepático.
  • Hinchazón de la cara, labios y garganta.
  • Insuficiencia renal.

Algunos de estos signos y síntomas pueden ser severos, graves y potencialmente mortales, presentándose generalmente en las primeras horas de la  aplicación o administración de la primera dosis por infusión intravenosa.

Existe efectos secundarios o adversos que se relacionan mas a la presencia de la enfermedad que al tratamiento trastuzumab. También puede ocurrir que en las terapias combinadas con quimioterapia, los efectos secundarios también pueden ser ocasionados por esta última.

Notificación de efectos indeseables.

Es muy importante que reporte a su médico todos los efectos y reacciones adversas que experimenta al recibir la infusión de trastuzumab, aun cuando no aparezcan en la lista antes mencionada; esto permite recopilar información sobre el uso y seguridad de este medicamento.

Contraindicaciones

Este medicamento no debe utilizarse en caso de:

  • Ser alérgico al trastuzumab, proteínas murinas o alguno de los excipientes del medicamento.
  • Padecer trastornos respiratorios severos (pacientes con insuficiencia respiratoria o con disnea grave) debido a una neoplasia, ya que pueden desarrollar síndrome del distrés respiratorio agudo, anafilaxis y  en casos muy graves la muerte.
  • Si necesita tratamiento con oxígeno.
  • Presentar enfermedades cardiovasculares, sobre todo en personas con insuficiencia cardíaca, disfunción ventricular o cardiomiopatía.
  • Pacientes con hipersensibilidad o alergia a las proteínas derivadas del hámster.

Dosis

Es importante que durante la aplicación de la infusión, y luego de terminada la administración sea supervisado por un profesional de la salud.

Administración intravenosa en adultos

La dosis recomendada es de 4 mg/kg administrada en infusión intravenosa por noventa minutos, seguida por una dosis de mantenimiento de 2 mg/kg en una infusión intravenosa por treinta minutos.

Terapias combinadas

-Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama se emplea en combinación docetaxel, carboplatino y trastuzumab.

-Terapia adyuvante combinada del cáncer de mama:  doxorubicina y ciclofosfamida a continuación  paclitaxel y trastuzumab.

Método de uso

Antes de iniciar la terapia, el médico tratante identificará la cantidad de HER2 en el tumor, ya que solo los individuos con niveles muy elevados de HER2 se le recetara este fármaco, la dosis está sujeta al peso corporal del paciente y el medico será el encargado de indicar  la cantidad de droga adecuada y el programa de tratamiento.

La forma intravenosa de trastuzumab se suministra como infusión intravenosa o como también se le conoce, goteo de manera directa en sus venas. La primera dosis de esta terapia se aplica en un lapso de noventa minutos, bajo la supervisión de un profesional de la salud por si se manifiesta alguna reacción adversa.

Cuando la primera dosis es aceptada satisfactoriamente por el organismo del paciente, las dosis que siguen se pueden administrar por un período de treinta minutos. La duración del tratamiento y el numero de infusiones que recibirá esta sujeto o depende de la respuesta del cuerpo a la terapia.

En las pacientes con cáncer de mama precoz, cáncer de mama metastásico y carcinoma gástrico metastásico, la infusión se aplica cada tres semanas y en el caso del cáncer de mama metastásico se puede dosificar una sola vez a la semana. Se debe revisar cuidadosamente los empaques y etiquetas de los viales asegurándose de que el medicamento sea el correcto.

Interacciones

Todos los pacientes deben informar a su médico tratante que medicinas toma o ha tomado recientemente, sean con o sin receta, fórmulas naturales, suplementos, etc. Rastros de trastuzumab  pueden permanecer en el cuerpo por siete meses luego de tomar la última dosis, por lo tanto es posible que pueda volver a tomar un nuevo medicamento después de este lapso de tiempo.

El trastuzumab puede presentar interacción con ciertos medicamentos, que generalmente disminuyen la capacidad de los individuos  para tolerar y asimilar la terapia con el mismo, entre estos encontramos:

  • Antraciclinas
  • Tratamiento de  radioterapia
  • Warfarina

Advertencias y precauciones

-No suspenda el fármaco sin antes recibir autorización del médico tratante.

-Debe aplicarse el tratamiento completo, el día que corresponde ya sea semanal o cada tres semanas, dependiendo del cronograma de administración que le fue asignado. Esto permite que el medicamento actúe de manera correcta y beneficiosa para su organismo.

-Eliminar este fármaco del organismo toma al menos siete meses, por lo que su médico puede ordenar un control estricto de sus funciones cardíacas aun luego de la culminación de esta terapia.

-Si existe alguna duda sobre el tipo de tratamiento que recibe, debe dirigirse directamente a su medico tratante para despejar cualquier interrogante.

-Los efectos secundarios que produce el fármaco suelen ser temporales, sin embargo consulte a su médico sobre todo lo que le afecte antes, durante y después de la administración de la infusión.

-En algunos casos los síntomas molestos comienzan luego de seis horas del inicio de administración de la infusión, avise cualquier malestar a su médico de manera inmediata. Puede que estos signos  mejoren momentáneamente para luego agravarse más tarde.

-Los efectos adversos pueden manifestarse en cualquier momento mientras dure la terapia con trastuzumab, y no solo cuando se administre la infusión. Puede ocurrir trastornos cardíacos graves, como insuficiencia cardíaca y anomalías en el ritmo cardíaco. El especialista debe controlar las funciones del corazón con regularidad mientras dura el  tratamiento, pero queda de parte del paciente informar cualquier molestia o síntomas que perciba.

-Si experimenta alguna molestia o reacción durante la administración del medicamento, el personal de salud se desacelerará o detendrá la infusión y prestara la atención y el tratamiento adecuado para detener o mejorar los efectos secundarios. El trastuzumab puede reanudarse después de que estos signos y síntomas mejoren.

-Si recibe tratamiento con trastuzumab en asociación con otros fármacos  para combatir el cáncer (paclitaxel, docetaxel, inhibidor de la aromatasa, capecitabina, 5-fluorouracilo o cisplatino) es muy importante y necesario buscar información referente a estos medicamentos.

-El tratamiento con este medicamento solo o en concomitancia con un taxano afecta el desempeño del corazón, mas aun cuando ha tomado una antraciclina ( taxanos y antraciclinas son compuestos para tratar el cáncer). Por esta razón es necesario chequear y controlar su función cardíaca antes, durante y después (de dos a cinco años) de realizarse una terapia con trastuzumab. Si sufre algún efecto adverso de índole cardíaco es posible que la administración de la infusión sea suspendida.

-Comunique si en algún momento ha presentado: insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, enfermedad de la válvula cardíaca o soplos cardíacos, presión arterial elevada.

-La doxorubicina o epirubicina (medicamentos para el cáncer) en asociación con trastuzumab, deteriora el músculo cardíaco e incrementa el riesgo de trastornos del corazón.

-En combinación con taxán, se generan dificultades para respirar, sobre todo en la primera infusión. Esto suele ser grave si el paciente tiene afecciones respiratorias previas, sin embargo son muy raros y escasos los decesos por esta causa.

Niños y adolescentes

Fármaco no indicado para menores de 18 años.

Embarazo

Si está embarazada o sospecha que puede estarlo comuníquelo a su médico antes de recibir  la infusión.

Emplee métodos anticonceptivos que sean confiables, preferiblemente no orales, durante y después (mínimo siete meses después de terminar) de la terapia con trastuzumab.

Recibir este fármaco durante el embarazo, es perjudicial para el feto. Se puede observar:

  • Reducción en el líquido amniótico que rodea al feto en el útero
  • Maduración pulmonar incompleta del bebe.
  • Muerte del feto.

Lactancia

No debe amamantar mientras esté en tratamiento y siete meses después de recibir la dosis final, ya que esta sustancia pasar al bebe a través de la leche materna. Consulte a su médico que debe hacer en este caso.

Conducción y uso de máquinas.

No existe evidencia que asegure que el medicamento puede afectar su capacidad para conducir o manipular maquinarias. Pero su administración desarrolla en el cuerpo ciertos efectos secundarios o adversos, como escalofríos, fiebre, fatiga, dolor de cabeza, etc, que disminuyen las facultades para la conducción o  uso de vehículos y  máquinas. Espere a que mejore su condición y los síntomas desaparezcan.

Sobredosis

No se conocen efectos de una sobredosis de trastuzumab

Almacenamiento y conservación.

  1. Debe mantener este producto fuera de la vista y el alcance de los niños y mascotas.
  2. No debe utilizar este fármaco  si esta vencido, por lo tanto se debe verificar la etiqueta del envase y el vial.
  3. Mantener en la nevera a una temperatura menor a 8 ​​° C.

4. Las soluciones de infusión se emplean inmediatamente después de ser preparadas, siempre y cuando no existan alteraciones en el aspecto de la solución.

5. No deseche los productos farmacológicos en las aguas residuales o desechos domésticos, pues representan un peligro para el medio ambiente. infórmese como desecharlos correctamente.

Composición de las marcas comerciales

Este medicamento contiene como principio activo el trastuzumab, y otros componentes que incluyen clorhidrato de L-histidina, L-histidina, α dihidrato, α-trehalosa, polisorbato 20.

Trastuzumab es un polvo concentrado para elaborar la solución para perfusión, se presenta y suministra en un vial de vidrio  con un tapón de goma que lo mantiene sellado. Su contenido es de 150 mg de trastuzumab, en forma de un polvo blanco a amarillo claro.

Lapatinib y trastuzumab

Estos dos fármacos ambos inhibidores del receptor HER2, se prescriben en conjunto para tratar el cáncer de mama en aquellas pacientes que forman parte del subtipo molecular especifico de sobre-expresión de HER2. En diferente estudios se a comprobado buenos resultados de ambos fármacos en la  enfermedad avanzada.

La acción de ambos fármacos por separado han generado resistencia, pero sus mecanismos de acción diferentes y su buen desempeño cuando se les asocia, efectuando el doble bloqueo del receptor HER2, resulta efectivo en casos de  cáncer de mama HER2 positivo. (Ver articulo: Atezolizumab)

Las mamas

Los senos o mamas son relieves de la piel, que están localizados en la parte del frente y superior de la zona torácica femenina. Los conforman un conjunto de glándulas (entre 15-20) por lado ubicadas debajo de la piel (subcutáneas).

Posee conductos excretores llamados conductos lactosos o galactóforos que llegan al exterior, en el pezón. Cada seno está posee o está formado por 15-20 unidades glandulares independientes denominadas lóbulos mamarios, que a su vez se dividen en lóbulos más pequeños, llamados lóbulillos.

Poseen un sistema de conductos o tubos denominados los conductos alveolares, y los lóbulos están separados por tejidos conectivos llamado tejido conectivo interlobular. Todos estos órganos rodeados de una masa de tejido adiposo y fibroso que delimitan el espacio de cada lóbulo.

Un solo conducto grande o conducto de leche, tiene la función de drenar cada lóbulo a través de una abertura separada en la superficie del pezón.

La zona de piel que rodea el pezón se conoce como areola, y es un poco más oscura o coloreada que contiene glándulas que producen grasa o sebo y no están asociadas con los folículos pilosos como pasa en las otras áreas de la piel. Las sustancias que producen estas glándulas protegen el pezón y la areola durante la etapa de lactancia del bebé

Tumores de las mamas

Este tipo de afecciones suelen aparecer en las mamas y son protuberancia o masa en las mismas, aparecen a cualquier edad y no todas son de naturaleza maligna. Con los cambios hormonales pueden aparecer o desaparecer. Existen varios tipos:

Tumores benignos de mama

El tumor benigno de más frecuente se denomina enfermedad fibroquística o mastopatía fibroquística, son trastornos simples que aparecen en los procesos normales de desarrollo, modificación que la mama sufre el curso de la vida.

Durante la época de la adolescencia, se produce el desarrollo de los conductos del lóbulo y es común en algunos casos encontrar algunas alteraciones del seno, que se consideran un trastorno del desarrollo simple y no una enfermedad.

El fibroadenoma es la afección más frecuente en este grupo y su característica principal es el aumento del número de células glandulares que conforman los lóbulos, pero sin presencia de tumores, este crecimiento  se detiene generalmente cuando alcanza los 2-3 cm de diámetro.

En la etapa fértil de la vida reproductiva, aumenta las secreciones glandulares. Estas modificaciones determinan la aparición de nódulos o engrosamiento completamente fisiológico, y se identifican entre los trastornos mamarios de los cambios cíclicos.

Las modificaciones glandulares TÍPICAS de la fase de involución comienzan dentro de los 35 años de edad, y continúan durante aproximadamente 20 años. Los trastornos durante esto determinan la formación de quistes pequeños o grandes, o el pezón de retracción que se observa en una edad más avanzada (esclerosis ductal). La formación de quistes grandes es una ocurrencia común en la edad que precedió a la menopausia de algunos años, y afecta a alrededor del 7% de las mujeres occidentales.

Muchas de estas anomalías benignas de la mama se ubican y diagnostican por casualidad, generalmente en pruebas y exámenes realizados para detectar otras enfermedades.

Las lesiones benignas menos comunes del seno:

-Papiloma ductal benigno

-Adenosis (agrandamiento de algunos lóbulos)

No es posible determinar si existe un incremento en sufrir de cáncer de mama en las mujeres que presentan o sufren una afección benigna, porque son muchas las lesiones que caracterizan esta patología y solo algunas imágenes se consideran un dato riesgoso para desarrollar un carcinoma.

Tumor invasor

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común, registrándose casi un millón de casos nuevos por año, representando el 22% de todos los cánceres, siendo la segunda causa de muerte por cáncer entre los pacientes femeninos a nivel mundial, casi 375 mil muertes por año.

Los factores que aumentan el riesgo de desarrollar esta dolencia, se relacionan con los cambios hormonales que vive la mujer durante el transcurso de su vida, sin embargo se cuentan también las influencias ambientales y el estilo de vida del paciente.

A continuación se presentan los factores de riesgo que influyen en el desarrollo de la enfermedad:

-Edad: las posibilidades de la aparición inesperada del tumor aumenta con la edad a partir del período fértil y duplicándose cada diez años hasta la etapa de la menopausia; luego de esta etapa aumenta pero a menor velocidad.

-Antecedentes familiares y genética: en los diferentes realizados en los últimos años, se han logrado identificar por lo menos cinco genes causantes y responsables de la transmisión hereditaria del cáncer de seno, designados como: BRCA1, BRCA2, P53, PTEN, ATM. Su mutación se transmite de generación en generación y es responsable de un gran número de los cánceres hereditarios.

-Factores reproductivos y hormonales: existen dos factores que predisponen de cierta forma el desarrollo y la aparición del cáncer de seno: la primera menstruación (menarquia) en edad temprana y la llegada tardía de la menopausia, después de 55 años.

Es importante destacar que las mujeres que han dado a luz tienen un 25% menos de riesgo de desarrollar la afección, comparadas con las que no tienen hijos. Generalmente el riesgo aumenta temporalmente después del parto, en un período de 3 a 15 años y luego disminuye hasta estar por debajo de las mujeres que nunca han dado a luz.

La lactancia materna y las perdidas o abortos no parecen influir o interferir con el riesgo de cáncer. Los factores de riesgo aumentan y disminuyen dependiendo de la etapa reproductiva de las mujeres, debidas a la estrecha relación y sensibilidad de la enfermedad con las hormonas estrógeno, que influyen en su desarrollo y crecimiento.

La menarquia temprana, la menopausia tardía y el período post-parto, alargan la exposición de la mujer al estrógeno, mucho más que aquellas que ha tenido una menarquia tardía y una menopausia temprana, todas estas  razones incrementan el riesgo de tumores.

-Estilo de vida: un estilo de vida que incluya una dieta rica en verduras, frutas y fibras, además de actividades física regular, puede reducir en gran medida el riesgo de cáncer de mama. Por el contrario consumir alcohol, fumar y una dieta rica en grasas saturadas, con poco o nada actividad física aumentaría el peligro.

-Obesidad o sobrepeso y diabetes aumentan el riesgo de desarrollar el tumor.

-Radiación y otros factores ambientales: existe un sector de la población femenina sensible a la radiación que emiten los equipos para ciertos exámenes médicos, factor que podría constituir un riesgo para el cáncer.

-Estas pacientes son portadoras de un gen que causa una enfermedad llamada ataxia-telangiectasia, que se manifiesta en los defectos de reparación del ADN cuando se sufren de lesiones externas.

-Otros factores de riesgo ambientales también incluyen:

  • Terapias hormonales prolongadas por la etapa de la menopausia.
  • Tratamientos prolongados de anticonceptivos orales.
  • Dieta grasa en la etapa de la pubertad.
  • Poca actividad física.
  • Hiperestrogenismo (aumento de estrógeno).
  • Hiperprolactinemia (aumento de prolactina).
  • Mastopatía quística.
  • Fibrosis.
  • Adenosis.
  • Tumor del ovario o endometrio.

Síntomas

La sintomatología depende del tumor, su tamaño  y la edad del paciente. En los inicios de la enfermedad existe una sintomatología caracterizada por la presencia de:

  • Masa de menos de 5 centímetros de diámetro.
  • Volumen variable
  • Consistencia dura y fibrosa
  • Márgenes poco definibles

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