El Nivolumab es un anticuerpo monoclonal para el tratamiento del cáncer de pulmón, cabeza y cuello; linfoma de Hodgkin, melanoma, CCR, carcinoma urotelial y carcinoma hepatocelular, entre otros; sigue leyendo para que aprendas sobre sus beneficios e indicaciones.
¿Qué es el Nivolumab?
El Nivolumab, también se llama Opdivo. Es una clase o tipo de anticuerpo monoclonal y el cual es inhibidor de puntos de control inmunológico y que es utilizado para tratar el cáncer, es decir, es un tipo de medicamento el cual impide la acción de ciertas proteínas elaboradas o producidas por determinados tipos de células del sistema inmunológico, como lo son las llamadas células T, y por algunas otras células cancerosas.
El Nivolumab es un medicamento que se puede aplicar conjuntamente con el Ipilimumab o sin él, para el tratamiento de una clase de cáncer de colón el cual se caracteriza por generar una alteración en los genes que participan en la reparación del ADN.
También se utiliza con este medicamento llamado ipilimumab, para tratar a los pacientes con diagnostico de carcinoma de células renales (CCR) y melanoma. Igualmente este medicamento es utilizado en mono terapia (solo) para tratar a algunos pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de cabeza y cuello, linfoma de Hodgkin, melanoma, CCR, carcinoma urotelial y carcinoma hepatocelular.
Actualmente, el Nivolumab se está sometiendo a experimentos para determinar su efectividad en la terapia de otros tipos o clases de cáncer. El Nivolumab actúa de forma tal que se adhiere a una proteína conocida como PD-1, la cual se ubica en las células T que es un tipo de glóbulo blanco, haciendo posible que en efecto el Nivolumab bloquee la PD-1 y contribuya a que el sistema inmunológico combata y destruya las células cancerosas.
Indicaciones generales
Se utiliza sólo por vía intravenosa durante un periodo de tiempo de sesenta minutos, se puede aplicar cada dos semanas dependiendo del tipo de cáncer que se esté tratando. Es muy importante tener en cuenta que este medicamento debe ser administrado bajo una estricta supervisión médica especializada.
El Nivolumab es un fármaco que viene en forma líquida, de manera que sea administrado por vía intravenosa, por el médico o enfermero. Además, es importante tener en cuenta que este medicamento se aplica por un periodo de una hora aproximadamente, según las indicaciones del médico tratante.
La administración de este medicamento depende de la enfermedad que se trate, en caso del melanoma, cáncer de pulmón, linfoma de Hodgkin, cáncer de cabeza y cuello, cáncer urotelial, entre otros; este debe aplicarse al paciente 2 o 4 semanas dependiendo de la dosis. En caso de que se utilice únicamente para tratar el cáncer de colon o cáncer de pulmón, se debe aplicar una vez cada 2 semanas. En ambos casos se debe aplicar por el tiempo que establezca el médico tratante.
Como mencionamos anteriormente, el Nivolumab puede aplicarse en combinación con ipilimumab para tratar el cáncer de colon, lo más común es que en estos casos el médico tratante decida aplicar una vez cada 3 semanas para 4 dosis con ipilimumab y luego solo una vez cada 2 semanas por el periodo de tiempo que este considere. También te recomiendo ver este artículo sobre el Osimertinib.
En caso de tratamientos para el melanoma, este medicamento se puede aplicar una vez cada 3 semanas para 4 dosis con ipilimumab, y luego solo una vez cada 15 o 30 días por el tiempo que el médico tratante considere necesaria su aplicación.
En ciertas ocasiones este medicamento puede ocasionar daños, por lo que es esencial que el médico tratante observe detalladamente por un tiempo la reacción del paciente con el medicamento, para asegurar que no le causa ningún tipo de daño. En estos casos los principales síntomas que presenta el paciente durante la administración del medicamento son escalofríos o temblor, picazón, sarpullido, urticaria, enrojecimiento, dificultad para respirar, mareos, fiebre y sensación de desmayos.
Por esta razón el médico tratante podrá suspender o disminuir el tratamiento del Nivolumab o adicionarle otros medicamentos, todo ello en base a la rección del paciente y los efectos secundarios que le genere el medicamento. Por todo ello, es importante que los pacientes mantengan informado a su médico sobre cualquier inquietud que manifieste su cuerpo durante este tratamiento. Igualmente es necesario siempre consultar a su médico especialista antes de utilizar este medicamento.
Indicaciones terapéuticas
El Nivolumab como ya se mencionó con anterioridad, está indicado para tratar ciertos tipos de cáncer entre los cuales se encuentran el melanoma avanzado, (irresecable o metastásico), cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma de células renales, linfoma de Hodgkin clásico, Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma urotelial irresecable, melanoma con afectación de los ganglios linfáticos, los cuales se detallan a continuación:
Melanoma avanzado
El melanoma avanzado o metastásico es considerado por los expertos, el cáncer de piel más peligroso y uno de los tumores con peor pronóstico que existen, aún así, en la actualidad, con los avances médicos y la innovación en medicamentos tales como el Nivolumab, este tipo de cáncer se ha vuelto uno de los que cuentan con más tratamientos efectivos hasta el momento.
Los melanomas, al igual que todos los tipos de cáncer, cuando están recientes o comenzando a manifestarse se conocen como en la etapa cero y luego siguen desde etapas uno hasta la cuatro. De acuerdo con esto, mientras menor sea el número significa que el cáncer se encuentra en menor proporción.
Mientras más elevado sea el número quiere decir que la enfermedad está más propagada por lo que se complica mucho más su tratamiento. Aunque en la experiencia el cáncer de cada persona es único, los cánceres con etapas similares suelen tener un pronóstico similar, y a menudo son tratados de manera muy parecida.
Cáncer de pulmón no microcítico
Es aplicado a individuos en mono terapia (solo), para terapia de cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico posterior a la quimioterapia previa.
Cuando las células del pulmón son anormales y presentan un crecimiento acelerado y sin control, se considera que al paciente es diagnosticado del cáncer de pulmón, es por lo que a medida que se van desarrollando estas células se puede generar un tumor, que se puede extender a otras partes del cuerpo.
De acuerdo con estudios realizados por especialistas en esta área, se ha comprobado que existen tres subtipos de cáncer de pulmón no microcítico y se les denomina bajo este término por cuanto el tratamiento utilizado y sus consecuencias son muy parecidos.
El cáncer de pulmón no microcítico es uno de los más conocidos y comunes de su tipo. El carcinoma de células escamosas, el adenocarcinoma y el carcinoma de células grandes son todos subtipos del cáncer de pulmón no microcítico. (Ver también: Olaratumab)
Carcinoma de células renales
Para el tratamiento de carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo. El carcinoma de células renales es un cáncer renal que se inicia en el revestimiento de los pequeños conductos (túbulos) en el riñón, este es el tipo más común de cáncer renal en los adultos y ocurre con mayor frecuencia en hombres de entre 50 y 70 años de edad.
Hasta los momentos no se conoce exactamente cuales son sus causas, pero si los siguientes factores pueden incrementar el riesgo de sufrir de este tipo de cáncer renal: el tabaquismo, la obesidad, los tratamientos con diálisis, presión arterial alta, uso de algunos medicamentos durante un tiempo prolongado (como analgésicos o diuréticos), riñón de herradura.
Linfoma de Hodgkin clásico
Para la terapia del Linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos y de terapia con brentuximab vedotina.
El linfoma de Hodgkin, es una de las enfermedades que se caracteriza por atacar el sistema linfático, es un cáncer cuya consecuencia esencial es la anomalía y descontrol referente al crecimiento de las células del sistema linfático, las misma pueden llegar a expandirse a otra partes del cuerpo, atacando el sistema inmunológico.
Es el más común de los tipos de linfoma de Hodgkin, el cual es un cáncer del sistema inmunitario. Como es bien sabido, el cáncer es una enfermedad que tiene su origen en el deterioro de las células, en esta clase de cáncer las células crecen de forma rápida y descontrolada, cambiando de forma y tamaño, atacando el sistema linfático.
El linfoma de Hodgkin clásico se caracteriza por la presencia de un tipo de células llamadas células de Reed Sternberg. Es importante saber, que esta clase de cáncer puede manifestarse en otras partes del cuerpo por cuanto se caracteriza por el deterioro inminente de las células del sistema linfático.
Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello
El Nivolumab también puede ser utilizado para el tratamiento de cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, lo cual se caracteriza por ser un tumor maligno que aparecen en la cabeza y en el cuello.
Esta clase de cáncer de células escamosas puede considerase un tumor que ubicarse en la garganta, nariz, lengua (paladar blando, base de lengua), faringe, laringe, la cavidad oral (mucosa oral, encía, paladar duro, lengua y suelo de boca) amígdalas y cualquier otra parte del cuello o cabeza, quedan excluidas de estas células, los tumores del cerebro y los tiroideos.
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Las principales causas del cáncer de células escamosas de cabeza y cuello es la ingesta en exceso de alcohol y de Tabaco en el cuerpo. Aun cuando se considera que padecer de una enfermedad de cáncer de células escamosas no tiene edad, es muy frecuente su diagnóstico en pacientes de avanzada edad, a excepción de las nasofaringe y los de glándulas salivales, los cuales pueden aparecer a cualquier edad.
También podemos mencionar algunas causas de riesgo para el cáncer de células escamosas, como lo son la higiene bucal, sobre todo muy importante ésta cuando se usan prótesis dentales, ya que estas en algunos casos no quedan bien ajustadas, y otras causas que influyen en esta enfermedad es la falta de vitamina A y C, sumamente importante para prevenir este tipo de cáncer.
Igualmente la exposición a los rayos ultravioleta es otro factor de riesgo de estos tumores. De hecho, los trabajadores de profesiones que se realizan al aire libre tienen una mayor incidencia de cáncer de labio inferior.
También se ha relacionado a la infección por el virus de Epstein-Barr (VEB) con el carcinoma de cavum y la infección laríngea por el virus de papiloma humano (VPH), con el carcinoma de células escamosas.
Expertos han indicado que las últimas investigaciones apuntan que la infección por el virus del papiloma humano, especialmente por los tipos 16 y 18, suele ser una de las causas de la aparición en tumores de la cavidad oral y de la garganta, especialmente en mujeres no fumadoras y no bebedoras.
A través de los años y después de muchos experimentos en laboratorios, los científicos han comprobado que la quimioterapia y la radioterapia han mejorado la calidad de vida y disminuido los índices de mortalidad, de los pacientes que padecen esta enfermedad, es por lo que cada día, se hacen estudios para disminuir los efectos secundarios de estos tratamientos, los cuales son considerados un descubrimiento en la medicina.
Carcinoma urotelial irresecable
Para el tratamiento de Carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico posterior al fracaso a un tratamiento previo basado en platino. No se conoce el origen exacto del cáncer de vejiga, aunque se han descubierto varios factores de riesgo como el hábito al tabaco, la exposición a productos químicos o la infección por el virus del papiloma humano.
Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud, los carcinomas uroteliales se clasifican en 2 subtipos histológicos: los carcinomas uroteliales no invasivos (CVSIM) y los carcinomas uroteliales invasivos o infiltrantes (CVCIM).Uno de los síntomas más comunes del paciente con este tipo de cáncer es la presencia de sangre en la orina, el cual se puede presentar sin motivo aparente y no asociado a otro síntoma, como dolor durante la micción.
El Nivolumab, es un fármaco utilizado frecuentemente en algunos países, para el tratamiento del cáncer de vejiga, científicamente denominado cáncer uroterial avanzado, irresecable o metastásico lo cual ha sido probado en muchos estudios efectuados, logrando avances considerables en el paciente que lo padece.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CheckMate -275, un ensayo de fase 2, que evalúa nivolumab en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o carcinoma urotelial metastásico, que tienen un avance de este padecimiento antes o luego de haber recibido otro tipo de tratamiento con quimioterapia.
Melanoma con afectación de los ganglios linfáticos
Para el tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. Cuando se detectan células cancerosas en la biopsia de ganglio centinela, con frecuencia se aconseja una extirpación de todos los ganglios linfáticos cercanos al cáncer, pero no está claro si puede mejorar la supervivencia.
En algunos casos, dependiendo del médico tratante, es posible que posterior a la realización de la cirugía de los ganglios linfáticos, se decida aplicar algún otro medicamento o inclusive vacuna que permita minimizar el peligro de que el melanoma vuelva.
Se ha podido comprobar que el Nivolumab es eficaz en pacientes que padecen melanoma en etapa cuatro, pudiendo aumentar su esperanza de vida. Sin embargo se debe tener presente que, como en cualquier otro tratamiento, se pueden producir algunos efectos secundarios.
Beneficios del Nivolumab
Nivolumab presenta tres grandes ventajas o beneficios que lo diferencia respecto a los fármacos tradicionales para tratar el cáncer:
1) Es aplicable a todos los tipos de cáncer.
2) Tiene muy pocos efectos secundarios.
3) Tiene un efecto continuado incluso en fase terminal y puede re administrarse.
Uno de los grandes beneficios del tratamiento con este fármaco es que puede ser utilizado en varios tipos de cáncer, mientras que otros medicamentos únicamente se enfocan en atacar un único tipo, abordando solo las moléculas implicadas en dicha patología.
Nivolumab en combinación con ipilimumab refleja beneficios de vida de unos 4 años en individuos con melanoma avanzado. La esperanza de vida que se le adiciona a los pacientes tratados con Nivolumab, aplicado en conjunto con ipilimumab es de un mínimo de cuatro años, esto se comprobó ya que más de la mitad de los pacientes que fueron estudiados presentaron dicho resultado.
Realizando la combinación de los medicamentos se dio una mayor proporción de pacientes libres de tratamientos a los cuatro años, en comparación con los que fueron tratados con Nivolumab o ipilimumab en mono terapia es decir solo; lo que representa el mayor seguimiento de quienes se les administro dicha combinación.
Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario que está diseñado para aprovechar el sistema inmunitario del propio cuerpo para luchar contra el cáncer, por esta razón Nivolumab se ha convertido en una buena opción de tratamiento importante en múltiples cánceres. (Ver artículo: Axitinib)
Contraindicaciones
Solo se conoce hasta la fecha que solo está contraindicado cuando existe por parte del paciente Hipersensibilidad a Nivolumab, es decir, a algunos de los componentes de su formula.
Hasta la fecha no se ha comprobado que este tratamiento sea seguro en pacientes con menos de dieciocho años, en el caso de que se tome la decisión de aplicar este tratamiento se estableció lo siguiente: si se presenta alguna reacción grave se debe detener inmediatamente la aplicación del tratamiento; en otro caso, si la reacción es moderada se podrá continuar el tratamiento pero con un seguimiento estricto.
Las reacciones que se pueden producir al aplicar la terapia con Nivolumab son en su mayoría inmunológicas, las cuales es posible que se presenten mientras de aplica o inclusive después de culminado el tratamiento. Estas reacciones o efectos suelen ser más comunes cuando se aplica el Nivolumab en conjunto con ipilimumab.
Igualmente en combinación se han detectado reacciones adversas cardíacas y embolismo pulmonar, lo cual hay que monitorizar para detectarlas, así como signos clínicos, síntomas, alteraciones en los valores de laboratorio que indican alteraciones de electrolitos, deshidratación previa y periódicamente durante el tratamiento.
También hay que estar al pendiente y monitorizar continuamente mínimo hasta los cinco meses después de la última dosis del tratamiento. Es importante evaluar si el paciente presenta síntomas graves o efectos dañinos, en cuyo caso se recomienda suspender el tratamiento.
A partir del momento en el cual se observe alguna mejora se debe ir reduciendo poco a poco la dosis, no se debe disminuir de golpe ya que se podría provocar que se agrave la reacción al medicamento.
Si en lugar de mejorar el paciente presenta una decadencia o se mantiene igual mientras se le estén aplicando las dosis de un tratamiento inmunosupresor sin corticosteroides, no es recomendable reactivar dicha terapia, lo mejor en este caso es aplicar antibióticos profilácticos, los cuales evitaran que se puedan presentar infecciones.
Si se produce una reacción desfavorable inmuno relacionada grave recurrente y ante cualquier reacción de este tipo que pudiera suponer una amenaza para la vida, se deberá suspender permanentemente el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes cuya enfermedad progresa rápidamente o con características de peor pronóstico y/o enfermedad más agresiva, considerar que el efecto de Nivolumab puede aparecer con cierto retraso.
No es recomendable aplicar la terapia con Nivolumab si la paciente está embarazada o si está lactando, ya que se desconoce las reacciones que pueda causar en él bebe.
En el Embarazo
No se recomienda el uso de Nivolumab durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni en las mujeres potencialmente fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces, a menos que el beneficio clínico del paciente supere el posible riesgo.
En la Lactancia
Aun no se conoce si Nivolumab se expulsa en la leche humana, ya que una gran cantidad de medicamentos, incluidos los metabolitos, se secretan a través de la leche humana, no se puede excluir el riesgo para los infantes amamantando. Conscientemente se debe tomar una decisión acerca de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Nivolumab, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
De acuerdo con sus propiedades fármaco dinámicas, es poco probable que Nivolumab afecte a la capacidad para manejar y utilizar máquinas. Es importante que se le indique al paciente que debe evitar o tener extremo cuidado al conducir o manejar maquinas, mientras se asegura que el Nivolumab no produzca alteraciones en el paciente, ya que entre algunas reacciones se encuentra el agotamiento, lo que puede perjudicar el desenvolvimiento de dicha actividad.
Insuficiencia hepática
Precaución en insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total > 1,5 × a 3 × LSN y otro intevalo de AST) o insuficiencia hepática grave (bilirrubina total > 3 × LSN y otro intevalo de AST).
Insuficiencia renal
Hay que tener mucha precaución en insuficiencia renal grave. Los datos de pacientes con insuficiencia renal grave son demasiado limitados para sacar conclusiones en esta población.
Efectos Secundarios del Nivolumab
Los pacientes sometidos a tratamiento con Nivolumab podrán sufrir según los casos de: infección del tracto respiratorio superior; disminución del apetito; neuropatía periférica, cefalea, mareo; diarrea, náuseas, colitis, estomatitis, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad bucal; hipertensión; erupción cutánea, prurito; fatiga, vitíligo, sequedad de la piel, eritema, alopecia; dolor musculo esquelético, artralgia; pirexia, edema (incluyendo edema periférico);
Otros síntomas como elevación de la AST, elevación de la ALT, elevación de la bilirrubina total, elevación de la fosfatasa alcalina, elevación de la creatinina, linfopenia, trombocitopenia, anemia, hipercalcemia, hipocalcemia, hiperpotasemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, elevación de la lipasa, elevación de la amilasa, neutropenia, disminución del recuento absoluto de neutrófilos, hipermagnesemia, hipernatremia.
Solo en muy pocas y raras ocasiones: penfigoide y encefalitis.
Frecuencia no conocida: síndrome de Vogt Koyanagi Harada.
Si encuentra cualquiera de estas señales, comuníqueselo a su doctos de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia: dificultad para respirar, tos nueva o que empeora, tos con sangre, dolor de pecho, diarrea, dolor o sensibilidad en el área del estómago, heces que son negras, alquitranadas, pegajosas o contienen sangre.
Entre otras reacciones que se pueden presentar durante la aplicación de este fármaco están presentes: el agotamiento, escalofríos, voz ronca, disminución de peso o aumento de peso, alteraciones o cambios en el humor, fallo o pérdida de la memoria, picazón, dolor de cabeza, deslumbramientos, entre otros.
Igualmente convulsiones, confusión, fiebre, pérdida del cabello, picazón, sarpullido, urticaria o ampollas en la piel, estreñimiento, náuseas, vómitos, somnolencia, mareos o desmayos, ictericia en piel u ojos, orina oscura, sangrado o moretones que se forman más fácil de lo normal,
Y también falta de apetito, poca energía o dolor en partes específicas del estómago, aumento de la sed, reducción o aumento de la micción, hinchazón de cara, brazos, piernas, pies o tobillos, sangre en la orina, cambios en la visión, aliento que huele a fruta.
La aplicación de este medicamento puede ocasionar otros efectos secundarios diferentes a los ya mencionados, dependiendo de cada paciente, en este caso debe llamar a su médico tratante para mayor seguridad.
Es muy importante tener presente que este artículo es solo informativo, por lo que debe consultar a su médico o a un especialista antes de utilizar o ingerir este medicamento, recalcando que nunca debe automedicarse.
Actualizado el 16 enero, 2020
