Descubre todo sobre el medicamento llamado Pembrolizumab y más

Dentro de los múltiples tratamientos que existen para contrarrestar los efectos del cáncer (pues, como es de conocimiento público, esta enfermedad aún no tiene la cura definitiva), se encuentra la inmunoterapia, la cual forma parte de los procesos sistémicos que estimulan al cuerpo para que fortalezca sus defensas naturales.  Dentro de los fármacos que pueden colaborar con la inmunoterapia se encuentra el pembrolizumab, del cual se tratarán aspectos relevantes en este artículo.

Es importante destacar, de la misma manera, que todo el contenido que se desarrollará a continuación es de carácter netamente informativo, por lo que cualquier prescripción y administración del mencionado medicamento deberá hacerse bajo la estricta supervisión de un especialista en oncología.

¿Qué es?

El pembrolizumab es un fármaco que pertenece a la familia de los anticuerpos monoclonales. (Ver artículo: sorafenib)

El sistema inmune que resulta de estos medicamentos es llamados monoclonales debido a que son producidos por un solo tipo de célula madre, lo que genera una cadena de anticuerpos que cumplen exactamente la misma función y pueden entrelazarse de manera armónica.

Todo esto proceso surge por la necesidad que tenían los investigadores de crear otros métodos de ataque contra las células cancerígenas, por lo que crearon la inmunoterapia que tiene como principal objetivo la producción de anticuerpos que ayudan, de manera pasiva, a que el organismo de la persona afectada pueda combatir el sin número de efectos negativos del cáncer.

Esta inmunoterapia es uno de los avances más recientes de la medicina que trata el cáncer, y en las pruebas de su aplicación diversos investigadores descubrieron su potencialidad como agente anticancerígeno.

Fue así como en el año 2014, específicamente el 4 de septiembre,  fue aprobado su uso por la FDA (Food and Drug Administration: Administración de Medicamentos y Alimentos o Administración de Alimentos y Medicamentos), en Estados Unidos.

Aunque inicialmente sus indicaciones habían sido limitadas al tratamiento mediante la inmunoterapia para el melanoma en etapa avanzada, fue tres años después que se ampliaron los usos del pembrolizumab a otras afecciones cancerígenas de características determinadas, entre los cuales destaca el carcinoma de pulmón y otros también conocidos.

pembrolizumab

¿Para qué sirve?

Ahora bien, es importante destacar cuáles son las enfermedades específicas para las que se utiliza el pembrolimuzab, por lo que a continuación se tocarán puntos importantes acerca de ellas que tanto el paciente como el médico tratante deben saber. (Ver artículo: sunitinib)

  • Melanoma: Como se mencionó anteriormente, el melanoma es la enfermedad a partir de la cual se desarrolló el pembrolizumab. El melanoma realmente corresponde al nombre que se le da a todos los tumores melánicos, es decir, que tienen una pigmentación visible al ojo humano.

Esta variación es un cáncer de piel sumamente grave que puede afectar tanto a la parte exterior del cuerpo (es decir, a nivel cutáneo), así como también a los ojos (generalmente a uno solo), y a los intestinos.

El peligro de este tipo de cáncer radica, principalmente, en que sus niveles invasivos son muy altos, por lo que se corre el riesgo de la proliferación de una metástasis si no se hace un diagnóstico y tratamiento temprano.

  • Linfoma de Hodgkin: De esta misma manera, es posible que el pembrolizumab sea indicado para pacientes que padecen de un tipo determinado de linfoma de Hodgkin, el cual es un tipo de cáncer que afecta a la defensa inmune del sistema linfático.

Generalmente, esta enfermedad se caracteriza por inflamar los ganglios de manera exagerada. Es importante destacar que el pembrolizumab (basado en el tratamiento de la inmunoterapia), no es el medicamento principalmente indicado para este tipo de cáncer, por lo que se trata de una segunda opción.

El médico tratante recurrirá a la inmunoterapia si la quimioterapia no ha arrojado los resultados necesarios después de tres tratamientos de este tipo o si, por el contrario, el cáncer resurgió nuevamente después de haber sido controlado. (Ver artículo: palivizumab)

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Como también fue mencionado anteriormente, el carcinoma pulmonar no microcítico (llamado como cáncer de pulmón de células no pequeñas) es otra de las variables de esta enfermedad (una de las más letales, por cierto), que puede ser tratada con el pembrolizumab.

Aunque existen aproximadamente tres categorías distintas de este tipo de cáncer, se les suele agrupar como carcinomas de células no pequeñas debido a que los diagnósticos y tratamientos suelen ser similares.

En este sentido, el cáncer de pulmón de células no pequeñas se genera casi siempre en las células inmaduras que recubren este órgano encargado del tracto respiratorio, las cuales se vuelven malignas y llegan a formar tumores dentro de la zona mencionada.

En cuanto de las causas que propician la formación de este tipo de cáncer, las más comunes son el consumo excesivo de cigarrillos, pues sus componentes son altamente cancerígenos.

En el siguiente video se explica de mejor manera otros aspectos del cáncer de pulmón.

  • Cáncer urotelial: Se le denomina cáncer urotelial a todas aquellas formaciones cancerígenas que se desarrollan en el tracto urinario, específicamente en el área de la vejiga.

Estos tipos de cáncer son sumamente peligrosos debido a que su ubicación es propicia para que las células cancerígenas se propaguen fácilmente a otras partes del cuerpo, produciendo así una metástasis que puede traer problemas letales para el organismo de la persona afectada.

En estos casos, la pembrolizumab se aplica cuando los pacientes sean intolerantes antes los componentes de algunos medicamentos utilizados en la quimioterapia, como por ejemplo el carboplatino o el cisplatino, así como también cuando el cáncer urotelial ha vuelto a afectar de manera seria al paciente.

  • Linfoma no Hodgkin: Anteriormente se mencionó el uso del pembrolizumab en el linfoma de Hodgkin, pero también es necesario recalcar que este medicamento anticancerígeno puede ser utilizado en el linfoma de Hodgkin, otro tipo de cáncer que afecta al sistema linfático y se manifiesta en los ganglios de menor tamaño.

En este contexto, el pembrolizumab no es el tratamiento principal recomendado para el paciente, pues forma parte de la inmunoterapia utilizada cuando el paciente ha sido tratado al menos 2 veces con quimioterapia sin obtener el resultado deseado.

  • Cáncer colorrectal: como suele ocurrir en los tipos de cáncer que afectan a gran parte de un determinado sistema dentro del organismo, el cáncer colorrectal también se divide en distintos tipos, pero puede resumirse, básicamente, en aquel que tiene su área de desarrollo en el intestino grueso y se propaga por todo el tracto digestivo con gran facilidad.

Asimismo, en estos casos el pembrolizumab también se usa cuando aparecen otros tumores malignos tanto en niños como en adultos en la zona mencionada, igualmente si se han utilizado otros medicamentos propios de la quimioterapia y no se han detectado los resultados esperados.

  • Cáncer de cuello uterino: Generalmente, el cáncer de cuello uterino comienza su desarrollo (como su nombre lo indica) en el cuello del útero o abertura, lo que también es conocido como la matriz. (Ver artículo: nilotinib)

En este contexto específico, el pembrolizumab se utiliza cuando las células cancerígenas se han propagado a otras partes del cuerpo, o cuando los tratamientos basados en la quimioterapia no han surtido efecto. Es decir, la inmunoterapia es también, en el cáncer de cuello uterino, una terapia auxiliar.

  • Cáncer gástrico: En este mismo sentido, los tumores malignos que se desarrollan en el tracto gastrointestinal (que comprende el esófago, el estómago e incluso la garganta), pueden ser tratados con la inmunoterapia, donde el pembrolizumab será un medicamento clave para que, en estos tipos de cáncer, se puedan reducir de manera significativa los efectos negativos que tienen en el organismo del paciente afectado.

Todo lo mencionado anteriormente representa algunos de los casos más conocidos de uso del pembrolizumab; aun así, no se descarta que sus componentes también puedan surtir efectos positivos en otros tipos de afecciones. Por esta razón, es sumamente importante que el médico tratante evalúe minuciosamente el contexto del cáncer de su paciente.

Mecanismo de acción

Por otra parte, es elemental que se conozca cuál es el mecanismo de acción que utiliza el pembrolizumab, el cual es relativamente nuevo y supone una innovación en el mundo médico que busca tratar al cáncer y disminuir al máximo posible sus consecuencias negativas.

En este sentido, y como ya es sabido, el pembrolizumab está dentro de la familia de los medicamentos que crean anticuerpos monoclonales, por lo que su uso es sumamente importante para que el cuerpo humano que ha sido afectado por el cáncer, pueda crear un mecanismo de defensa en el sistema inmunitario.

De esta manera, es importante recalcar que la inmunoterapia consiste en eso, en fortalecer los anticuerpos que el organismo del paciente aún conserva y crear, a partir de una célula madre, otros anticuerpos que puedan hacerle frente a los genes malignos que ingresan al cuerpo humano.

El mecanismo de acción del pembrolizumab fue el resultado de muchos años de experimentos por parte de los investigadores en los laboratorios, quienes analizaron la formación de los antígenos (los cuales son los agentes que se introducen al cuerpo con la finalidad de crear los anticuerpos)  y las respuestas inmunes de éstos ante las células cancerígenas.

Asimismo, para la creación de anticuerpos monoclonales, también se analizó la composición de las células cancerosas, específicamente en la superficie, las cuales están denominadas como dianas.

Una vez obtenida la información necesaria, los investigadores recurrieron a proteínas humanas y animales que, junto a los antígenos, tienen la capacidad de entrelazarse armónicamente y, de esta manera, fortalecer el sistema inmune ante la posible entrada de células cancerosas.

Esto mismo es lo que sucede cuando el pembrolizumab entra en contacto directo con el torrente sanguíneo, pues en ese momento los componentes del medicamento se liberan rápidamente para crear los anticuerpos monoclonales. Acto seguido, los agentes mencionados se unen a los antígenos para reforzar el sistema inmune de la persona afectada, al mismo tiempo que ataca a las células que están provocando la formación de los tumores malignos.

Otra de las características (y, posiblemente, una de las más positivas del pembrolizumab) del mecanismo de acción de este anticuerpo monoclonal, es que sus efectos están dirigidos a un tipo de células específicas, es decir, las cancerígenas, por lo que sus ataques a las células sanas son casi nulos.

Esto es muy importante de resaltar debido a que la mayor parte de los medicamentos utilizados en la quimioterapia son contraproducentes a algunas de las células necesarias para que el cuerpo humano realice sus funciones correctamente, y esto es debido a que los efectos de los anticancerosos no distinguen entre los genes malignos y los benignos.

La conclusión sobre el mecanismo de acción del pembrolizumab, es que éste es un anticuerpo monoclonal humanizado que actúa de manera profundamente selectiva contra las células cancerígenas.

Sus funciones dentro del cuerpo humano se unen con los antígenos para tratar, de manera correcta, la formación de tumores malignos y reforzar, en grandes cantidades, la respuesta del sistema inmunológico ante el ataque de células cancerígenas.

Nombre comercial

El pembrolizumab corresponde al nombre genérico de este medicamento que forma parte de la inmunoterapia; sin embargo, existen otros títulos por los cuales se puede ubicar el fármaco mencionado, los cuales pueden variar dependiendo de la empresa farmacéutica que los fabrique y del país que lo distribuya.

En este sentido, el nombre comercial del pembrolizumab es Keytruda®, y su presencia se encuentra en los países que ya han adoptado la inmunoterapia como uno de los auxiliares del tratamiento contra el cáncer. Ahora bien, en cuanto a su presentación, el pembrolizumab viene en polvo concentrado para perfusión (es decir, inyección) y en polvo liofilizado de color blanquecino.

Dosis

Las dosis del pembrolizumab deberán ser determinadas por el médico tratante, quien tendrá que evaluar la historia médica del paciente y el nivel de cáncer que le afecta para, posteriormente, determinar la cantidad exacta de la posología de este medicamento para que no afecte a los otros sistemas de la persona.

No obstante, existen ciertas cantidades predeterminadas que pueden servir como guía para el médico tratante. A continuación, se presentarán algunas de ellas:

  • 2 miligramos por kilogramos que serán administrados por un tiempo prolongado de 30 minutos aproximadamente. El uso de este medicamento es por vía intravenosa, y se repetirá al menos una vez cada 3 semanas o dependiendo de lo que el médico considere necesario.

Es importante destacar, de la misma manera, que las dosis también van a depender del tipo de cáncer que padezca el paciente, pues así podrá establecer una dosis que vaya acorde a la gravedad de la enfermedad.

Dosis pediátricas

Ahora bien, en cuanto a las dosis que deben ser administradas a los infantes, todavía no se han realizado los estudios médicos correspondientes que determinen la seguridad y eficacia del pembrolizumab en los pacientes menores de 18 años. Por esta razón, no se establecen sugerencias respecto a la cantidad de dosis del mencionado medicamento en infantes.

Efectos secundarios

Como todo medicamento, es posible que el pembrolizumab pueda ocasionar el desarrollo de una serie de efectos secundarios que pueden afectar seriamente el organismo del paciente. Aunque la mayor parte de ellos no precisa de la interrupción del medicamento, es necesario que se conozcan para atacarlas a tiempo.

A continuación, entonces, se mencionarán los efectos secundarios más comunes que han sido arrojados de los estudios médicos.

  • Hinchazón del cuerpo o la cara: Es posible que algunos de los componentes de este anticanceroso pueda causar hipersensibilidad en la persona a la que se le está administrando, lo que se puede manifestar a través de una hinchazón en la cara o el cuerpo.
  • Cansancio extremo: Uno de los efectos de la inmunoterapia es la fatiga o cansancio extremo, el cual es producto del rechazo del cuerpo a alguno de los componentes del pembrolizumab.
  • Dolor en las articulaciones: El dolor es uno de los efectos secundarios más molestos que puede producir el mencionado anticanceroso, y éste se manifiesta específicamente en las articulaciones, sobre todo las que están cerca del área de aplicación de la inyección.
  • Cambios de coloración en la piel: Es posible que el pembrolizumab pueda acarrear cambios en la coloración de la piel y los ojos, las cuales pueden producirse por una alteración en los niveles de bilirrubina.

En estos casos, es común que la piel y los ojos se tornen amarillos, por lo que el paciente deberá recurrir al médico especialista para determinar las causas de estos cambios y su solución.

  • Náuseas y vómitos: El tracto gastrointestinal también puede verse afectado durante la administración del pembrolizumab, lo cual se puede manifestar a través de la aparición de episodios de náuseas que, al ser muy fuertes y constantes, pueden ocasionar vómitos recurrentes.

Generalmente estos síntomas aparecen al poco tiempo de uso del mencionado anticanceroso, y pueden desaparecer sin ningún tipo de tratamiento alterno.

  • Fiebre: Si la fiebre aparece cuando el paciente está en administración del pembrolizumab, es posible que haya desarrollado una infección en alguna parte del cuerpo y se manifiesta a través de este síntoma tan molesto.

En estos casos, se deberá tratar con un medicamento genérico que, la mayoría de las veces, no tiene mayores problemas en interactuar con el mencionado medicamento. No obstante, si la fiebre se extiende por muchos días más, será necesario que el paciente visite al médico tratante.

Sumado a todos estos síntomas, existen otros que son de mayor gravedad y pueden ocasionar otros problemas a la salud del paciente afectado. A continuación se nombraran algunos de los efectos secundarios que deben ser tratados por el médico a cargo del caso.

  • Ampollas y enrojecimiento de la piel y las mucosas
  • Aumento o disminución del apetito
  • Aumento de la sed
  • Dolor en la parte superior derecha del estómago
  • Aumento o disminución del apetito
  • Alteración de los niveles cardíacos, especialmente cuando éstos se aceleran
  • Cambios en el peso
  • Cosquilleos constantes en las piernas, los pies y las manos
  • Sensación de frío
  • Dolores musculares intensos
  • Sensación de frío sin causa aparente
  • Cambios en la visión
  • Desmayos
  • Pérdida del cabello
  • Sensación de confusión constante

No obstante, es posible que la inyección del pembrolizumab pueda causar otro tipo de efectos secundarios o reacciones adversas. Por esta razón, es importante que el paciente esté muy pendiente de cualquier cambio que pueda experimentar durante el tiempo que se administre el mencionado anticanceroso, y, en caso de percibir alguna alteración, deberá acudir inmediatamente al médico.

Pembrolizumab y el embarazo

Aunque no se han recolectado datos académicos suficientes en relación al uso del pembrolizumab durante el periodo de gestación en humanas, y los datos relacionados a los animales también son sumamente limitados.

No obstante, se han realizado pruebas de laboratorio en murinos (el cual es una especie de roedor), que arrojaron como resultado bloqueos de señalización que alteran la tolerancia del feto a los componentes del medicamento, lo que ocasiona un incremento considerable de la posibilidad de pérdida fetal.

Por esta razón, la administración de este potente anticanceroso  a mujeres embarazadas debe ser minuciosamente observado por el médico tratante, pues lo mencionado anteriormente puede indicar que el pembrolizumab es capaz de causar daños fetales irreversibles, así como también abortos indeseados o fetos que nacen muertos.

Pembrolizumab y la fertilidad

Otro aspecto importante a destacar es la fertilidad durante la administración del pembrolizumab. En este sentido, aún no se han desarrollado estudios médicos en torno a este aspecto, por lo que no se dispone de los datos suficientes para indicar algunos inconvenientes del uso de este anticanceroso, como lo puede ser la toxicidad o la infertilidad.

Sin embargo, y de acuerdo a los estudios generales realizados en torno a los hombres y mujeres en edad fértil, no se demostraron daños visibles en los órganos reproductores.

Pembrolizumab y la lactancia

Los estudios médicos aún no se han enfocado en determinar los posibles efectos que tiene el pembrolizumab en la madre y el niño lactante; no obstante, es sabido que los anticuerpos son excretados a través de la lecha materna, por lo que no se puede excluir la posibilidad de que esto también suceda durante el consumo del mencionado medicamento.

Por esta razón, tal vez sea necesario que se interrumpa la lactancia durante el tiempo que dure la administración del pembrolizumab o viceversa.

Factores a tomar en cuenta

Por otra parte, es importante tomar en consideración una serie de factores antes, durante y después del tratamiento de inmunoterapia, dentro del cual se encuentra, claro está, el pembrolizumab. Por esta razón, a continuación se desarrollarán una serie de acotaciones que deberán ser tomadas en cuenta para evitar posibles complicaciones en el paciente.

  • El paciente deberá informar al médico tratante sobre cuáles fármacos está ingiriendo, sin importar si estos tienen récipe médico o no.

Es importante, de la misma manera, indicar otras medicinas que tengan como base algunas hierbas curativas, así como también suplementos nutritivos y cualquier otra bebida energizante, pues de esta manera el médico podrá determinar las posibles interacciones de estos con el pembrolizumab.

  • Asimismo, el paciente no debe faltar a ninguna de las visitas ni controles médicos, mucho menos a las aplicaciones de la inmunoterapia. Esto es especialmente importante porque así el cuerpo podrá crear una rutina y, eventualmente, aprovechará todos los efectos del anticancerosos pembrolizumab.

El siguiente video explica el porqué de la importancia de los chequeos médicos:

  • Por otra parte, el paciente deberá asegurarse que no es alérgico a ninguno de los componentes o al pembrolizumab en general. Para que esto suceda, será necesario que la persona le pida una lista de los ingredientes del mencionado medicamento al farmacéutico que se le venda y, mediante pruebas especiales que descarten algún tipo de hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
  • El paciente deberá consultar con su médico tratante si existe la posibilidad de aplicar algún tipo de vacunas u otro método de inmunización durante el tiempo que se esté administrando el pembrolizumab, pues generalmente esto no es recomendable.
  • Se recomienda, por otra parte, la ingesta de al menos 8 a 10 vasos diarios de líquidos, especialmente de agua. Esto es importante durante el tratamiento inmunoterapia, porque el líquido es un componente elemental para que los ingredientes del medicamento pueda viajar a través del torrente sanguíneo con mayor facilidad.
  • Se debe minimizar el consumo de bebidas alcohólicas o, en el mejor de los casos, omitir totalmente cualquier ingesta etílica mientras dure el tratamiento con el pembrolizumab.
  • En caso de que el paciente tenga náuseas recurrentes, será preciso que tome antieméticos, los cuales tienen la función de impedir el vómito y las náuseas producidas por las quimioterapias. En estos casos es necesario que la persona afectada consulte al médico antes de ingerir este y cualquier otro medicamento.
  • Debido a que algunos de los efectos secundarios del pembrolizumab son la confusión, la pérdida temporal de la vista y los mareos, es importante que el paciente no conduzca ni vehículos particulares ni maquinarias pesadas cuando sea administrado el mencionado medicamento, pues esto podría ocasionar accidentes indeseados.
  • Debido a que los niveles de las defensas están cambiando continuamente durante la aplicación del pembrolizumab, es recomendable que el paciente evite las zonas con mucha afluencia de personas y las multitudes que puedan contagiar enfermedades infecciosas, pues esto podría complicar el cuadro de cáncer que presenta el paciente como base.

Actualizado el 6 febrero, 2020